干法造粒機在對壓片方面上要注意哪些問題
發布時間:2019-06-30 11:21:57
干法制粒機屬于制粒機中的一種,有許多制粒機的廠家,其中干法制粒機的壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產生結合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。
干法造粒機特點:
1、本機接觸物料部分以及機架均為不銹鋼(不銹耐酸鋼)制作符合GMP要求。
2、壓輪表面經過氣體氮化處理,提高壓輪的耐磨性和較好的抗腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性。
3、壓輪可通過冷卻(cooling)水控制(control)壓輪表面的溫度(temperature),防止物料在擠壓過程中因受熱變質和粘結。
4、設備壓輥水平布置,物料通過自動上料到垂直送料料倉,在變速螺桿的作用下均勻(jūn yún)的送到壓輪部位,物料再通過壓輪擠壓成片狀,片狀物料在經過破碎裝置粉碎成小的塊狀物料,在進入整粒機將小的塊狀物料整粒成不同規格(specifications)的顆粒,后根據客戶的需要通過篩分機得到所需顆粒的過程。干法造粒機將干粉物料制成顆粒狀產品的專用設備,物料經機械壓力強制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設備及人員配置少,操作彈性大,適應范圍廣,顆粒強度的大小可通過液壓力調節。
5、此機再生產(Produce)過程中的操作是采用PLC和觸摸屏來控制的,變頻(frequency conversion)可調,可隨時調整各系統的轉速,操作簡單,生產技術參數(parameter)直觀便于查找和記錄。
干法造粒機壓片法需要注意的問題:
1、混合以后一定要做含量測定。干法造粒機將干粉物料制成顆粒狀產品的專用設備,物料經機械壓力強制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設備及人員配置少,操作彈性大,適應范圍廣,顆粒強度的大小可通過液壓力調節。
2、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,后大生產(Produce)的原則。
3、藥物與輔料的性質要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
4、不容性潤滑劑(作用:能減少或避免摩擦磨損)后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻(jūn yún)后,再加入不容性潤滑劑,并且要控制(control)好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。干法造粒機將干粉物料制成顆粒狀產品的專用設備,物料經機械壓力強制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設備及人員配置少,操作彈性大,適應范圍廣,顆粒強度的大小可通過液壓力調節。壓片過程中可能(maybe)會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度(Hardness)片重不好等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產品質(Character)量(Quality)。
干法造粒機維護說明:
1、定期檢查機件,每月進行一次,檢查蝸輪、蝸桿、軸承等活動部份是否靈活和磨損(零部件失效的一種基本類型)情況,發現缺勤陷應及時修復,不得免費使用。
2、機器應放在干燥清潔的室內,其大氣中不得含有酸類、及其它對機件有腐蝕性氣體流動的場所使用。
3、機器一次使用完畢后或停工時,應取出旋轉滾筒進行清洗和刷清斗內剩余粉子,然后裝妥,為下次使用做好準備工作。
4、如停用時間較長,必須將機器全身揩擦干凈,機件的光面涂上防銹油,用布逢罩好。